Производство
Производство вакцины для профилактики гепатита А «АЛЬГАВАК® М» соответствует международному стандарту GMP
Стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) предназначены для построения системы качества на предприятиях фармацевтической отрасли. Согласно этим стандартам производство вакцины «АЛЬГАВАК® М» отвечает следующим требованиям:
1. Контроль качества исходного сырья и технологии изготовления
Исследуются все исходные компоненты, проверяется соблюдение технологии изготовления вакцины на каждом этапе производства, оценивается качество и содержание упаковки, этикеток и записей в производственном журнале. Ведется жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к нарушителям.
2. Квалификация персонала
Каждый сотрудник на производстве имеет соответствующее образование, навык и опыт работы. Соблюдаются жесткие требования к одежде персонала: каждый сотрудник носит стерильно чистую одежду, защитную шапочку, резиновые перчатки, соблюдает правила личной гигиены и имеет здоровые привычки, а также проходит тщательный врачебный осмотр на предмет наличия язв, ран и т.п.
3. Требования к помещению
Осуществляется контроль над температурой и влажностью производственных помещений, создается положительное давление воздуха, обеспечивается постоянная микробиологическая и химическая очистка комнат и оборудования.
4. Требования к оборудованию
При производстве вакцины «АЛЬГАВАК® М» используется высокотехнологичное современное оборудование, сконструированное таким образом, чтобы не содержать поверхностей, которые могли бы реагировать с препаратами, воздействовать на их силу, качество или чистоту.
Компания "Вектор-БиАльгам" гарантирует высокое качество производимой вакцины против гепатита А, ее безопасность и эффективность.
«Вектор-БиАльгам» предлагает услуги КОНТРАКТНОГО ПРОИЗВОДСТВА по подготовке и розливу инъекционных фармацевтических препаратов (в т.ч. вакцин, сывороток, анатоксинов, антидотов, витаминов, препаратов на основе рекомбинантных белков и т.д.) в полном соответствии стандартам GMP.
Производственный участок розлива включает линию розлива инъекционных препаратов в шприц-дозы и комбинированную ампульно-флаконную линию.
Кроме того, компания «Вектор-БиАльгам» предлагает услуги КОНТРАКТНОГО ПРОИЗВОДСТВА опытных мелкосерийных образцов инъекционных препаратов для дальнейшего промышленного масштабирования.
На производственной базе АО «Вектор-БиАльгам» созданы все условия, необходимые для проведения комплекса мероприятий, включающих в себя как научные исследования, так и экспериментальное производство инъекционных препаратов.
Предприятие имеет штат высококвалифицированного персонала, а также многолетний опыт работы с инъекционными формами. Специалисты готовы сопровождать проекты розлива для начинающего бизнеса и для крупных компаний. Методическая поддержка и надлежащие условия производства обеспечат гарантированное качество и оперативность реализации препаратов.